- Maximalizálja a kalibrációs eszközkezelés minőségét és termelékenységét a Beamex CMX kalibrációs szoftverrel
- Kalibrálások tervezése és ütemezése
- Minden kalibrációs adat kezelése és tárolása
- Analizálás és intervallum-optimalizálás használata
- Explorer típusú felhasználói felület
- Kalibrátor kommunikáció/kézi bevitel
- Elérhető mobileszköz interfész
- Miért használjunk szoftvert a kalibrálás kezeléséhez: Minden üzem rendelkezik valamilyen rendszerrel a kalibrációs műveletek és adatok kezelésére. A kalibrálások kezelésének többféle módja van, és ezek nagyban különböznek a minőség, a hatékonyság, az adatok pontossága, a költséghatékonyság és az automatizálás szintje tekintetében. Egy üzem leküzdheti a kalibrációval kapcsolatos tipikus kihívásokat, és javíthatja a teljes kalibrálási folyamat minőségét, termelékenységét és költséghatékonyságát, ha kifejezetten a kalibrálások kezelésére tervezett szoftvereket, például a CMX kalibrációs szoftvert használja.
- A kalibráció kezelésével kapcsolatos tipikus kihívások:
- Nagyon nagy mennyiségű műszer igényli a kalibrálás ütemezését
- A kalibrálások tervezése és kivitelezése kihívást és munkaigényes feladatot jelent
- A dokumentálás szükségszerű, de Idõbe telik és gyakoriak a gépelési hibák
- A kalibrációs adatoknak hozzáférhetőeknek kell lenniük audithoz
- Kalibrálás intervallum tervezés és analízis
- A CMX szoftver használatának előnyei
1. Tervezés és Döntéshozatal
- Tervezze meg az eljárásokat és a kalibrációs stratégiákat
- Az összes kalibrációs eszköz kezelése
- Pozíció, eszköz és kalibrátor adatbázisok karbantartása
- Automatikus riasztások ütemezett kalibrálásokhoz
2. Kalibrálási tevékenységek szervezése
- Készítsen kalibrálási utasításokat, amelyek végigvezetik a technikust a kalibráláson
- Töltse le a kalibrációs utasításokat egy dokumentáló kalibrátorba
- Nincs szükség tollra és papírra
3. Kalibrálások végrehajtása
- A mobileszközök dokumentálásával a készülék memóriájában tárolt kalibrációs eredmények automatikusan visszatölthetők a kalibráló szoftverbe
- Nincsenek gépelési hibák
4. Dokumentálás
- Készítsen jelentéseket automatikusan
- Minden kalibrációs adat az adatbázisban tárolódik és elektronikusan aláírható
- Kalibrációs tanúsítványok, jelentések és címkék nyomtatása elektronikus formátumban vagy papíron
- A dokumentáció megfelel a szabályozási követelményeknek (pl. ISO 9001, ISO 17025, FDA, GMP/GAMP, 21 CFR Part 11)
5. Elemzés és Folyamatok fejlesztése
- Elemezze, mi az optimális kalibrálási intervallum az előzménytrend funkcióval a kalibráló szoftverben
- Minden kalibrálási rekord könnyen hozzáférhető az ellenőrzésekhez
- A CMX használatának üzleti előnyei:
1. Költség csökkentés:
- Papírmentes kalibráláskezelés
- Elemezze, hogy növelnie vagy csökkentenie kell-e a kalibrálási frekvenciát - a jó műszerteljesítmény indokolja a csökkentett kalibrálási gyakoriságot
2. Minőség javítás és Kockázat csökkentés
- Szabályozási megfelelőség (pl. ISO, FDA, GMP/GAMP, 21 CFR Part 11)
- Kalibrációs adatok létrehozása, kezelése és tárolása biztonságosan és hatékonyan
- Nincs több gépelési hiba a kalibrációs adatok dokumentálásakor
3. Hatékonyság növelés
- Egyszerűsítse és automatizálja a teljes kalibrálási folyamatot, csökkentse az elejétől a végéig eltöltött időt
- Cserélje le a kézi eljárásokat egy automatizált és validált eljárással
- Csökkentse a termelés leállási idejét
- Automatikus kalibrálás-kezelési eljárások A CMX különféle módokon automatizálja a kalibráláskezelési eljárásokat, többek között
- Automatikus riasztások ütemezett kalibrálásokról
- A műszerek és kalibrációs eljárások automatikus letöltése a kalibrátorokhoz
- A letöltött eljárások végigvezetik a technikust a kalibráláson
- A kalibrációs eredmények automatikusan feltöltődnek a kalibrátorokból kalibráló szoftverbe
- A nyomon követhető kalibrációs eredmények bizonytalanságának számítása
- A kalibrációs dokumentumok elkészítése – automatikusan
- Kommunikáció mobil eszközökkel A Beamex kalibrátor támogatása A CMX beépített kommunikációt kínál a Beamex dokumentáló kalibrátorokkal a kalibrációs információk letöltéséhez és feltöltéséhez. Gyors és hatékony, és nincs szükség tollra és papírra. A CMX a mobileszközre, például táblagépre vagy mobiltelefonra telepített Beamex bMobile kalibrációs alkalmazással is kommunikál. A bMobile használható ellenőrző listákhoz, valamint mérlegek és folyamatműszerek kalibrálásához. A CMX számos más nagyobb terepi kalibrátormárkával való kommunikációt is támogatja.
- Dokumentáció
Papírmentes kalibrációs adatkezelés A dokumentumok tárolása a CMX adatbázisban egyszerű, biztonságos és hatékony. A CMX kész szabványos kalibrációs jelentések és tanúsítványok választékával érkezik. Mindezek a jelentések különböző elektronikus formátumokba menthetők (pl. Word, HTML, PDF, Excel)
Papírdokumentáció Ha kalibrációs tanúsítványok, jelentések, útvonallisták és egyéb dokumentumok papíralapú másolatait szeretné kinyomtatni és tárolni, egyszerűen húzza át a munkarendelést egy helyi vagy hálózati nyomtatóra. Külső dokumentumokat is csatolhat vagy tárolhat a CMX-ben.
- Könnyen használható
Explorer-szerű böngészőfelület Az Explorer típusú felhasználói felület lehetővé teszi a kalibrációs rekordok gyors és egyszerű navigálását
„Drag and drop” funkció A CMX-ben egyszerűen húzással mozgathatja a berendezést.
- A szabályozási követelményeknek való megfelelés
ISO 17025, a cGMP és a 21 CFR Part 11 A CMX auditálható és nyomon követhető formátumban tárolja és dokumentálja a kalibrációs információkat azáltal, hogy megfelel az olyan szabályozási követelményeknek, mint a ISO 17025, cGMP és 21 CFR Részváltozáskezelési és 11 CFR Part
Change Management funkció. A CMX megfelel az FDA követelményeinek (21 CFR Part 11 Elektronikus Rekordok és Elektronikus aláírások). A változáskezelés a rekordok előzményeit tárolja, beleértve az időbélyeget, a rekord szerzőjét vagy szerkesztőjét, a rekord állapotát és az ellenőrzési nyomvonal egyedi kulcsát. Az Audit Trail részletes információkat követ arról, hogy milyen adatmezőket adott hozzá, módosított vagy törölt, ki, mikor és miért. Az Audit Trail megmenti az illegális bejelentkezési kísérleteket is.
Adatintegritás A Beamex CMX továbbfejlesztett funkcionalitást kínál a mobileszközökön, hogy csökkentse az ALCOA adatintegritás szabálysértésének kockázatát azáltal, hogy az offline mobileszközök felhasználóit elektronikus aláírással azonosítja, és megvédi az adatokat a manipulációtól
- A kalibrálási intervallum optimalizálása
Csökkentse a kalibrálási költségeket és javítsa a minőséget a műszerek optimális kalibrálási intervallumának megtervezésével.
- Minden kalibrációs esemény eltárolódik az adatbázisban; az előzmény trend automatikusan létrejön
- Elemezze és határozza meg az optimális kalibrálási intervallumot a műszerek számára
- Hozzon döntéseket a kalibrálási intervallum növelésével vagy csökkentésével kapcsolatban
- Az előzmény trendjének grafikus megjelenítése
- Következtetések levonása az eszközök minőségére vonatkozóan
- Igényeihez igazodik
- Az adatbázis száma 500 és korlátlan pozíció közötti létezhet (CMX Professional / CMX Enterprise)
- Egyetlen munkaállomásra vagy egy lebegő szerverre telepítve
- Jelentés tervezés és képesség, hogy felhasználói interfészt egyedire szabja
- A mobileszköz interfész lehetővé teszi a helyszíni kézi adatbevitelt, munkamegrendelések letöltése, valamint eljárások és rutinok tesztelése
- Többnyelvű
- Bővebb technikai információk az alábbi linken olvashatók: Beamex CMX Szoftver
|
Letölthető műszaki specifikáció
